Die Website des Österreichischen Sozialministeriums

Medizinprodukte: Österreich, Europa, USA

Bundeskanzleramt, Rechtsinformationssystem RIS - Zugang zum österreichischen Rechtsinformationssystem, zu konsolidierten Rechtsakten und zu den Bundesgesetzblättern

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) - Internetauftritt des BASG und des Bereichs Medizinmarktaufsicht der AGES (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) mit Zugang zu Formularen für klinische Prüfungen, Free Sale Certificates, Gesetzestexten etc.

österreichisches Medizinprodukteregister - Zugang zum internetgestützten österreichischen Medizinprodukteregister, welches der GÖG GmbH - Geschäftsbereich Österreichisches Bundesinstitut für Gesundheitswesen - betrieben wird. Hier können die Verantwortlichen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten mit Sitz in Österreich ihren Registrierungspflichten nachkommen.

Hilfsmittelinfo - Informationen auf der Homepage des Sozialministeriums zu Hilfsmitteln für Menschen mit Behinderungen

Kommissionsdienststelle für Medizinprodukte - Homepage der Kommissionsdienststelle für Medizinprodukte (Generaldirektion Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU)

Nando-Informationssystem der EU - Zugang zum Nando-Informationssystem der EU für die Suche nach geeigneten benannten Stellen

EU - Normen für Medizinprodukte - Zugang zu den Texten der neuen Verordnungen und der geltenden Medizinprodukte-Richtlinien (auch konsolidierte Texte!) und Auflistung der harmonisierten Normen für die jeweiligen Richtlinien

EU - Europäischer Binnenmarkt - Umfassende Informationen der EU zum Binnenmarkt

EU - europäische Institutionen - Das elektronische Verzeichnis der EU mit allgemeinen Informationen und Ansprechpersonen in den europäischen Institutionen

Deutsches Gesundheitsministerium - Homepage des deutschen Gesundheitsministeriums mit deutschen Rechtsvorschriften für Medizinprodukte (und Arzneimittel etc.)

DIMDI-Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information - Homepage des deutschen Institutes für medizinische Dokumentation und Information mit Zugang zu medizinischen Datenbanken (z. B. MEDLINE), ICD 10 zum Download; unter dem Link „Medizinprodukte“ finden Sie eine Liste der benannten Stellen, die offizielle Nomenklatur für Medizinprodukte (UMDNS) zum Download, eine Liste harmonisierter Normen, zahlreiche Meldeformulare und Software zum Download

DIMDI-Medizinprodukte - Link zum Medizinprodukte-Informationssystem des DIMDI

Paul-Ehrlich-Institut - Homepage des Paul-Ehrlich-Institutes; Details zu In-Vitro-Diagnostika

Schweizerisches Heilmittelinstitut - Homepage des Schweizerischen Heilmittelinstitutes, mit Informationen zu den Regelungen für Medizinprodukte (und Arzneimitteln) sowie Kontaktdaten

FDA: Medical Devices - Umfassendes Informationsangebot über die US-Regelungen für Medizinprodukte; Registrierung in den USA, Investigational Device Exemptions (IDE), US-Zulassungsverfahren; Guidance Dokumente, Sicherheitsinformationen etc.

Food and Drug Administration (FDA) - Entscheidungen zu Medizinprodukten auf der Homepage der FDA

CRDH "Learn" - "Learn" ist ein innovatives pädagogisches Werkzeug, das in Lernmodulen  viele Aspekte der in den USA geltenden Produktvorschriften zu Medizintechnik und strahlungsemittierenden Geräten beschreibt

Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency des UK - Homepage der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency des UK mit vielen hilfreichen Informationen zu Medizinprodukten

 
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